Nordic Immunohstochemical Quality Control （NordiQC）位于丹麥。是一個(gè)獨(dú)立于經(jīng)濟(jì)或政治利益的專業(yè)科學(xué)組織。該組織邀請(qǐng)病理學(xué)實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃，參與者按照 NordiQC 網(wǎng)站的說明進(jìn)行注冊(cè)參加室間質(zhì)評(píng)。以下是 NordiQC 最近組織的一次室間質(zhì)評(píng)（256 個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加），旨在評(píng)估肺腺癌中 EML4-ALK 易位的免疫組化（IHC）檢測(cè)技術(shù)的性能（包含分析靈敏度和特異性水平）。EML4-ALK 易位通過位于 2 號(hào)染色體短臂的 EML4 和ALK 基因之間的旁著絲粒倒位發(fā)生，并誘導(dǎo) EML4-ALK 融合蛋白在 2-4%的肺腺癌中表達(dá)，是 ALK 酪氨酸激酶受體抑制劑（如克唑替尼、色瑞替尼和阿來替尼）的靶點(diǎn)。

1. 伴 ALK 易位的間變性大細(xì)胞淋巴瘤
2. 闌尾
3. 伴 EML4-ALK 易位的肺腺癌*
4. 不伴 EML4-ALK 易位的肺腺癌*
5. Merkel 細(xì)胞瘤

*由 Fish 確認(rèn)

• 在間變性大細(xì)胞淋巴瘤（ALCL）中，幾乎所有的腫瘤細(xì)胞都有明顯的、中等到強(qiáng)烈的細(xì)胞核和細(xì)胞質(zhì)染色反應(yīng)。
• 在EML-ALK易位的肺腺癌中，幾乎所有腫瘤細(xì)胞至少有弱到中度的顆粒胞質(zhì)染色反應(yīng)。
• Merkel細(xì)胞癌中幾乎所有腫瘤細(xì)胞都有弱到中度的顆粒胞質(zhì)染色反應(yīng)。
• 闌尾中的神經(jīng)節(jié)細(xì)胞和分散的軸突至少有弱到中等程度的顆粒狀細(xì)胞質(zhì)染色反應(yīng)。
• 在無ALK重排的肺腺癌中，腫瘤細(xì)胞未染色。
• 闌尾和扁桃體上皮細(xì)胞未見染色。

在評(píng)估之日，94%的參與者歸還了分發(fā)的NORDIQC玻片。 256個(gè)實(shí)驗(yàn)室參與了本次評(píng)估。198個(gè)實(shí)驗(yàn)室（77%）獲得了足夠的分?jǐn)?shù)（最佳或良好）。表1（Table1）總結(jié)了使用的抗體和給出的評(píng)估分?jǐn)?shù)。

• 一抗的質(zhì)量（如不同克隆號(hào)的ALK1抗體質(zhì)量差異）
• 一抗?jié)舛冗^低
• 使用低靈敏度的檢測(cè)系統(tǒng)